產品中心
倍諳基已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域。
生產工藝不同對培養基的質量有很大的影響。從粉體生產的角度看,粉體的粒徑和混合均勻度非常重要。如果粉體的粒徑不均一,即粗的顆?;蛘呒毜念w粒過多,可能會導致存儲運輸過程中粉體分層,在配液溶解時也會有一定影響。另外,在研磨過程中可能會產熱,可能會引起粉體性能改變或者原料失效,所以低溫研磨可以降低這方面的風險。
倍諳基對眾多的粉體研磨和混合設備進行研究和篩選,最終采用了錐混針磨粉體生產工藝(CMPM)。它的產品均一度高,粒徑分布集中,產品在儲存和運輸過程中不容易分層,質量穩定。另外,CMPM能實現連續低溫研磨,保證在生產過程中物料特性不改變,生產的風險可控。
倍諳基II期生產基地實現該生產工藝從千升級,萬升級和十萬升級的工藝一致性放大建設,確保培養基生產規模放大過程的穩定性和可靠性的同時,提高客戶小試階段工藝的開發效率(從8小時降到2小時),為大生產提高工藝開發能力。
混合時間短,效果好;
線速度低,低剪切,幾乎不產生熱量。
可通過氣體冷卻進行低溫研磨;
粉碎分布集中,不分層;
可連續生產,適合高效的大規模生產;
無需篩網,不堵篩。
微量元素混合均勻,批內差異小
減少人為因素干擾
生產效率高,適合大規模生產
降低熱敏物質失活風險
防止還原劑氧化失活
信息源唯一化、標準化實施
GMP級別粉體培養基年產能1300噸(約5500萬升)
GMP級別液體培養基年產能50萬升
產線 | 類型 | 批量 | 類型 | 級別 |
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P0 | 粉體 | 1kg | 機械粉碎 | 實驗級 |
P1 | 粉體 | 26kg(千升級) | 錐混針磨 | 實驗級 |
P2 | 粉體 | 26kg(千升級) | 錐混氣磨 | 實驗級 |
P3 | 粉體 | 260kg(萬升級) | 錐混針磨 | GMP |
P4 | 粉體 | 2600kg(十萬升級) | 錐混針磨 | GMP |
L1 | 液體 | 100L | C+A手動罐裝 | 實驗級 |
L2 | 液體 | 1000L | B+A自動罐裝 | GMP |
倍諳基擁有專業的技術服務團隊,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設
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