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倍諳基已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基，適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域。
委托生產
即刻定制專屬您的高效培養基
原料國產化比例可達80%以上
確保來料質量穩定可靠
篩選滿足GMP體系要求的供應商，建立合格供應商準入機制
為原料檢測建立來料檢測放行標準，制定關鍵控制指標
實施來料批檢驗，驗證原料純度、雜質限度等指標是否符合質量要求
原料存儲條件實施在線監控，嚴格按照要求儲存
確保成品性能驗證全面性，確保成品出廠前全面評估
理化檢測：pH計、濁度計、滲透壓儀、分光光度計、卡爾費休水分儀、激光粒度儀
分析檢測∶HPLC、GC、酶標儀
微生物檢測：潔凈工作臺、生物安全柜、PCR儀、凝膠成像儀、微生物培養箱
細胞檢測∶細胞計數儀、CO2搖床、CO2培養箱、反應器
倍錦生物配置了5大信息系統（ PLM，ERP， MES，LIMS和QMS系統），確保用料與稱量準確性，保障數據的真實性、合規性和可追溯性，幫助客戶應對各大質量體系的相關要求。
獲得歐盟醫療器械權威機構(BSI) ISO 13485質量管理體系認證
中國培養基生產標準的牽頭單位和無血清培養基團標編制者，2022年12月聯合發布《人體細胞及組織培養用無血清培養基標準》、《細胞培養用無血清培養基標準》
與國外頂尖培養基供應商資質相同
符合全球各地相關法規對無血清培養基產品的要求，幫助客戶實現中美、中歐雙報。
ISO13485:2016、MDSAP(FDA)、GMP多體系質量標準運行
| 年 | 質量標準 | 詳細敘述 |
|---|---|---|
| 2016 | ISO13485:2016 | 獲得歐盟醫療器械權威機構(BSI) ISO 13485質量管理體系認證 |
| 2021 | ISO13485:2016、GMP | ISO、GMP多體系質量標準運行 |
| 2022 | ISO13485:2016、MDSAP(FDA)、GMP多體系質量標準運行 | 通過 ISO13485質量管理體系認證、按照GMP標準運行 |
倍諳基擁有專業的技術服務團隊，為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設
計到培養基加工制造的高品質一站式服務。如有任何問題，請點擊留言，我們將會盡快回復您。
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